La vacuna de Moderna para el COVID-19 recibió la aprobación total de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos para personas mayores de 18 años, un hito que refuerza el uso de la vacuna como un arma importante contra el virus.
La vacuna, cuyo nombre comercial es Spikevax, ya estaba disponible para los adultos en Estados Unidos con una autorización de uso de emergencia de la FDA. Pero la aprobación completa permite a Moderna comercializar la vacuna a los adultos con el visto bueno total de la FDA.
Y ante el anuncio, las acciones de Moderna subieron 2.8 por ciento, a 163.93 dólares. La compañía comenzó a presentar su solicitud de aprobación en junio del 2021. Pfizer tiene la única otra vacuna que cuenta con autorización total en Estados Unidos, concedida por la FDA en agosto del 2021.
La medida significa que la FDA ha completado las mismas revisiones rigurosas y prolongadas para la inyección de Moderna al igual que a decenas de otras vacunas verificadas desde hace tiempo.
La decisión fue impulsada por evidencia en el mundo real de más de 200 millones de dosis aplicadas en Estados Unidos desde que la FDA autorizó la aplicación de la inyección en diciembre de 2020.
Grupos a favor de la salud pública esperaban inicialmente que la distinción regulatoria impulsara la confianza de la población en las vacunas. Pero no hubo un impulso perceptible en la aplicación de vacunas tras la aprobación de la inyección de Pfizer, la cual fue muy anunciada por el presidente Joe Biden y otros funcionarios del gobierno federal. Aún así, los reguladores dijeron el lunes que esperaban que la aprobación adicional aliente a más personas a vacunarse.
Más de 211 millones de estadounidenses, o 63 por ciento de la población total, están vacunados por completo. Cerca de 86 millones de personas han recibido un refuerzo. La vacunación llegó a su punto más alto la primavera pasada con más de 3 millones de dosis aplicadas diariamente, y ahora promedia menos de 750 mil diarias. El ritmo de la vacunación aumentó brevemente después de las noticias sobre la variante ómicron en diciembre, pero desde entonces ha bajado de nuevo. Con información de AP